(CNN) — As primeiras remessas de alguns testes de HPV de autocoleta para rastreamento do câncer cervical já estão a caminho de consultórios médicos nos Estados Unidos.
Em maio, a Food and Drug Administration dos EUA deu sinal verde para que as pacientes tenham a opção de coletar suas próprias amostras vaginais para exames de câncer cervical em vez de passar pelos tradicionais testes de HPV ou Papanicolau, que envolvem um espéculo para rastrear a doença. Semelhante a como elas podem coletar suas próprias amostras de urina, as pacientes agora podem coletar suas próprias amostras vaginais em um ambiente de assistência médica, como um consultório médico, pronto-socorro ou farmácia.
Até agora, duas empresas de assistência médica – a empresa de biotecnologia Roche e a empresa de tecnologia médica BD – já têm testes de HPV que podem ser usados com amostras autocoletadas. A maioria dos exames de câncer cervical envolve testes para o vírus do papiloma humano ou HPV, já que a maioria dos cânceres cervicais é causada pelo vírus.
As remessas dos testes de autocoleta de HPV da BD começaram na quinta-feira, de acordo com a empresa. E a Roche prevê que sua solução de triagem de autocoleta de HPV será enviada em algum momento deste outono.
A esperança é que o fornecimento de um método de autocoleta torne a triagem mais acessível para os pacientes, levando mais mulheres a serem examinadas, disse o Dr. Jeff Andrews, ginecologista certificado e vice-presidente de Assuntos Médicos Globais para Soluções de Diagnóstico da BD.
A cada ano, nos Estados Unidos, mais de 11.000 novos casos de câncer cervical são diagnosticados e cerca de 4.000 mulheres morrem da doença, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA. Estima-se que cerca de metade dos casos de câncer cervical invasivo são diagnosticados em pessoas que nunca foram rastreadas e cerca de 10% dos diagnósticos são em pessoas que não foram rastreadas nos cinco anos anteriores.
“Em outros países da Europa, Austrália, Nova Zelândia, sabemos que adicionar a opção de autocoleta atingiu algumas dessas mulheres que antes eram subexaminadas. Então, esse é o objetivo principal, desenvolver uma metodologia que atraia pessoas com colo do útero que, de outra forma, não seriam examinadas”, disse Andrews.
“Nos Estados Unidos em particular, quase 30% das mulheres não são rastreadas ou são rastreadas de forma insuficiente”, ele disse. “Essas mulheres são as mais propensas a ter câncer cervical. Cerca de dois terços dos cânceres cervicais ocorrem em mulheres que não são rastreadas dentro do intervalo”, como no intervalo de tempo recomendado para o qual as mulheres são recomendadas a fazer o rastreio.
Métodos para rastrear o câncer cervical
A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA recomenda o rastreamento do câncer cervical com citologia cervical – também conhecida como teste de Papanicolau ou esfregaço de Papanicolau – a cada três anos para mulheres de 21 a 29 anos. Para mulheres de 30 a 65 anos, a USPSTF recomenda o rastreamento a cada três anos apenas com citologia cervical, a cada cinco anos apenas com teste de HPV de alto risco ou a cada cinco anos com teste de HPV de alto risco em combinação com citologia.
Normalmente, os ginecologistas coletam amostras para testes de HPV, uma citologia cervical ou ambos – e qualquer um desses métodos de triagem, nos quais as amostras são coletadas, pode ser desconfortável para algumas pacientes quando envolve um espéculo.
A citologia cervical envolve examinar células cervicais para alterações para encontrar células pré-cancerosas ou cancerosas. O teste de HPV verifica células para infecção com os tipos de HPV de alto risco que podem causar câncer cervical. Um co-teste de HPV e Papanicolau usa ambos os testes juntos para verificar tanto o HPV de alto risco quanto as alterações nas células cervicais.
Estima-se que cerca de 80% das pessoas contrairão uma infecção por HPV durante a vida. O HPV, um grupo de mais de 150 vírus, é transmitido principalmente por contato sexual e inclui cepas de baixo risco, que geralmente causam verrugas, e cepas de alto risco, que têm sido associadas a um risco aumentado de certos tipos de câncer, como câncer cervical, anal, peniano e orofaríngeo. Na maioria dos casos, o HPV desaparece sozinho em dois anos, mas quando a infecção não desaparece, podem ocorrer problemas de saúde como câncer.
“Quase todos os cânceres cervicais são causados por infecção persistente com certos tipos de HPV”, disse a Dra. Karen E. Knudsen, CEO da American Cancer Society, em um comunicado à imprensa em maio, quando o FDA aprovou o teste de autocoleta de HPV para triagem de câncer cervical. “A autocoleta pode expandir o acesso à triagem e reduzir barreiras, o que dará a mais pessoas a oportunidade de detectar, tratar e, finalmente, sobreviver ao câncer.”
Para algumas pacientes, ter um provedor coletando uma amostra vaginal para triagem de câncer cervical ou teste de HPV pode ser doloroso ou estranho. O processo de triagem envolve uma paciente abrindo as pernas, com os pés presos em estribos, enquanto seu médico insere vaginalmente um espéculo de metal frio para que ele possa então raspar células do colo do útero.
Muitas pacientes podem deixar de fazer os exames de Papanicolau recomendados para detectar câncer cervical porque o processo de um exame de Papanicolau tradicional pode ser doloroso.
Pesquisas sugerem que ter a percepção de que um teste de Papanicolau será doloroso reduz significativamente a probabilidade de mulheres estabelecerem a meta de agendar seu primeiro exame de Papanicolau. Mas minimizar a dor durante um teste de Papanicolau provavelmente aumentará a aceitabilidade e a adesão aos exames de câncer cervical.
“Se pudermos aumentar o rastreamento, podemos reduzir a incidência desse câncer. Ter outra modalidade ou escolha para tornar o rastreamento mais acessível e disponível é importante, especialmente para nossas populações sub-seguradas e mal atendidas. O auto-rastreamento oferece essa escolha extra para as mulheres”, disse o Dr. John Vullo, presidente do departamento de obstetrícia e ginecologia do Hospital Universitário Good Samaritan da Catholic Health em Long Island e presidente associado dos Serviços de Saúde Femininos da Catholic Health, em um e-mail.
“Embora eu acredite que essa nova escolha seja importante para oferecer aos nossos pacientes, estou feliz que as recomendações atuais sejam para que ela seja usada sob a supervisão de um provedor para que o paciente possa realmente obter e entender os benefícios e limitações desse novo teste”, disse Vullo em parte. “Isso nos permitirá oferecer a eles outra modalidade para rastrear o câncer cervical, ao mesmo tempo em que lhes daremos o benefício de falar com um provedor para discutir outros problemas de saúde que fazem parte do exame anual de saúde da mulher.”
Para o teste de triagem de autocoleta, um clínico teria que solicitar o teste para um paciente, e “isso é para ter certeza de que a pessoa que está fazendo o teste receberá explicações sobre os resultados, para que a pessoa agora esteja em contato com seu provedor”, disse Andrews.
Esse pedido seria direcionado a um laboratório. O laboratório então criaria um kit de autocoleta, que incluiria instruções, um cotonete de seis polegadas e o teste de triagem em si. O kit seria enviado ao consultório médico para a paciente. A paciente usaria o cotonete para autocoleta de uma amostra vaginal, inserindo-a três polegadas na vagina – isso poderia ser feito no banheiro do consultório médico – e então o consultório médico enviaria a amostra ao laboratório para processamento. Se uma amostra der positivo, o médico provavelmente recomendaria mais testes.
Testes em casa serão possíveis no futuro
Embora o método de autocoleta já esteja disponível em ambientes de assistência médica, as empresas esperam que os kits de autocoleta possam eventualmente ser liberados para uso em casa também.
A BD tem trabalhado em estreita colaboração com a FDA para fornecer dados que respaldem o uso de seus testes de autocoleta em casa, disse Andrews.
Outra empresa, a Teal Health, desenvolveu um dispositivo de rastreamento de câncer cervical em casa chamado Teal Wand, que recebeu o status de “dispositivo inovador” em maio pela FDA, o que permitiria à agência revisar o dispositivo em um cronograma mais rápido.
“O reconhecimento do Teal Wand como um dispositivo inovador pela FDA reconhece o importante benefício à saúde pública que a autocoleta para rastreamento do câncer cervical pode ter para aquelas que raramente são rastreadas ou que não participam do rastreamento clínico para câncer cervical”, disse Trena Depel, vice-presidente clínica e regulatória da Teal Health, em um comunicado à imprensa na época.
Independentemente de onde ocorra, o rastreamento do câncer cervical continua importante porque os casos iniciais muitas vezes podem não apresentar sinais ou sintomas. Casos avançados podem causar sangramento vaginal anormal ou corrimento incomum. O câncer cervical é tratado de muitas maneiras, incluindo cirurgia, quimioterapia e radioterapia.
Algumas das medidas mais importantes que as mulheres podem tomar para ajudar a prevenir o câncer cervical, de acordo com o CDC, são vacinar-se contra o HPV, não fumar, usar preservativos durante o sexo, fazer exames de triagem regularmente e consultar um médico novamente se os resultados dos exames de triagem não forem normais.
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