Novas regras da FDA para anúncios de medicamentos na TV: linguagem mais simples e sem distrações

WASHINGTON (AP) – Os sempre presentes anúncios de medicamentos na TV que mostram pacientes caminhando, andando de bicicleta ou aproveitando um dia na praia poderão em breve ter uma aparência diferente: novas regras exigem que os fabricantes de medicamentos sejam mais claros e diretos ao explicar os riscos e efeitos colaterais de seus medicamentos. .

A Food and Drug Administration dos EUA passou mais de 15 anos elaborando as diretrizesque visam eliminar práticas do setor que minimizam ou desviam a atenção dos espectadores das informações sobre riscos.

Muitas empresas já adotaram as regras, que se tornaram vinculativas em 20 de novembro. Mas enquanto os reguladores as redigiam, surgiu uma nova tendência: milhares de influenciadores farmacêuticos comercializando medicamentos online com pouca supervisão. Um novo projeto de lei no Congresso obrigaria a FDA a policiar de forma mais agressiva essas promoções nas plataformas de mídia social.

“Algumas pessoas tornam-se muito apegadas aos influenciadores das redes sociais e atribuem-lhes uma credibilidade que, em alguns casos, não merecem”, disse Tony Cox, professor emérito de marketing da Universidade de Indiana.

Ainda assim, a televisão continua a ser o principal formato de publicidade da indústria, com mais de 4 mil milhões de dólares gastos no ano passado, liderada por medicamentos de grande sucesso, como o tratamento para perda de peso Wegovy, de acordo com a ispot.tv, que monitoriza anúncios.

Linguagem mais simples e sem distrações

As novas regras, que abrangem tanto a televisão como a rádio, instruem os fabricantes de medicamentos a utilizar uma linguagem simples e amigável ao consumidor ao descrever os seus medicamentos, sem jargão médico, imagens ou efeitos sonoros que distraem. Uma lei de 2007 instruiu a FDA a garantir que as informações sobre os riscos dos medicamentos apareçam “de maneira clara, evidente e neutra”.

A FDA sempre exigiu que os anúncios apresentassem uma imagem equilibrada de benefícios e riscos, uma exigência que deu origem a aquelas longas e rápidas listas de efeitos colaterais parodiadas em programas como “Sábado à noite ao vivo.”

Mas no início dos anos 2000, os investigadores começaram a mostrar como as empresas podiam manipular imagens e áudio para diminuir a ênfase nas informações de segurança. Num exemplo, um professor da Duke University descobriu que anúncios do medicamento para alergias Nasonex, que apresentavam uma abelha zumbindo dublada por Antonio Banderas, distraíam os espectadores de ouvir informações sobre efeitos colaterais, tornando-as mais difíceis de lembrar.

Essas táticas evidentes desapareceram em grande parte dos anúncios de drogas.

“Em geral, eu diria que os anúncios ficaram mais completos e transparentes”, diz Ruth Day, diretora do laboratório de cognição médica da Universidade Duke e autora do estudo Nasonex.

As novas regras são “avanços significativos”, disse Day, mas certos requisitos também podem abrir a porta para novas formas de minimizar os riscos.

Sobrecarga de informação?

Um requisito instrui as empresas a mostrar texto na tela sobre os efeitos colaterais enquanto as informações de áudio são reproduzidas. Um estudo da FDA de 2011 descobriu que combinar texto com áudio aumentava a lembrança e a compreensão.

Mas a agência deixa que as empresas decidam se exibirão algumas palavras-chave ou uma transcrição completa.

“Muitas vezes não é possível colocar tudo isso na tela e esperar que as pessoas leiam e entendam”, disse Day. “Se você quisesse ocultar ou diminuir a probabilidade de as pessoas se lembrarem de informações sobre riscos, essa poderia ser a maneira de fazer isso.”

Os espectadores tendem a ignorar longas listas de avisos e outras informações. Mas os especialistas que trabalham com empresas farmacêuticas não esperam que essas listas desapareçam. Embora as diretrizes descrevam como as informações devem ser apresentadas, as empresas ainda decidem o conteúdo.

“Se você é uma empresa e está preocupado com uma possível aplicação da FDA ou com a responsabilidade do produto e outros litígios, todos os seus incentivos são para dizer mais, e não menos”, disse Torrey Cope, advogado especializado em alimentos e medicamentos que assessora empresas.

Os especialistas também dizem que as novas regras terão pouco efeito no tom geral e na aparência dos anúncios.

“O elemento mais saliente desses anúncios são os recursos visuais, e eles são uniformemente positivos”, disse Cox. “Mesmo que a mensagem de risco seja sobre, por exemplo, uma insuficiência cardíaca súbita, eles ainda mostram alguém mergulhando numa piscina.”

Influenciadores de pacientes

As novas regras surgem no momento em que os conselheiros de Donald Trump começam a apresentar planos para a FDA e a indústria farmacêutica.

Robert F. Kennedy Jr., um activista antivacinas que aconselhou o presidente eleito, quer eliminar os anúncios de drogas na televisão. Ele e outros críticos da indústria salientam que os EUA e a Nova Zelândia são os únicos países onde os medicamentos prescritos podem ser promovidos na televisão.

Mesmo assim, muitas empresas estão olhando além da TV e expandindo para as mídias sociais. Eles costumam fazer parceria com pacientes influenciadores que postam sobre como gerenciar suas condições, novos tratamentos ou como navegar no sistema de saúde.

“Eles estão ensinando as pessoas a viverem uma vida boa com sua doença, mas algumas delas também são pagas para anunciar e persuadir”, disse Erin Willis, que estuda publicidade e mídia na Universidade do Colorado em Boulder.

Os executivos de publicidade dizem que as empresas gostam do formato porque é mais barato que a TV e os consumidores geralmente acham que os influenciadores são mais confiáveis ​​do que as empresas.

A exigência da FDA de informações verdadeiras e equilibradas sobre riscos e benefícios aplica-se aos fabricantes de medicamentos, deixando uma brecha tanto para influenciadores quanto para empresas de telessaúde como Hims, Ro e Teledoc, que podem não ter uma conexão financeira direta com os fabricantes dos medicamentos que promovem.

O assunto atraiu a atenção de parlamentares.

“O poder das mídias sociais e o dilúvio de promoções enganosas significam que muitos jovens estão recebendo conselhos médicos de influenciadores em vez de seus profissionais de saúde”, escreveram os senadores Dick Durbin, de Illinois, e Mike Braun, de Indiana, à FDA em uma carta de fevereiro. .

Um recentemente introduzido projeto de lei dos senadores colocaria influenciadores e empresas de telessaúde claramente sob a jurisdição da FDA, exigindo-lhes que divulgassem informações sobre riscos e efeitos colaterais. O projeto também exigiria que os fabricantes de medicamentos divulgassem publicamente os pagamentos aos influenciadores.

“Ele está pedindo à FDA que tome uma posição mais séria com esse tipo de marketing”, disse Willis. “Eles sabem que isso está acontecendo, mas poderiam estar fazendo mais e seus regulamentos não são atualizados desde 2014.”