{"id":109660,"date":"2025-03-09T18:57:12","date_gmt":"2025-03-09T18:57:12","guid":{"rendered":"https:\/\/tvbrazilusa.com\/2025\/03\/09\/ozempic-manipulado-entidades-medicas-desaconselham-o-uso-saiba-o-motivo\/"},"modified":"2025-03-09T18:57:14","modified_gmt":"2025-03-09T18:57:14","slug":"ozempic-manipulado-entidades-medicas-desaconselham-o-uso-saiba-o-motivo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvbrazilusa.com\/pt\/2025\/03\/09\/ozempic-manipulado-entidades-medicas-desaconselham-o-uso-saiba-o-motivo\/","title":{"rendered":"Ozempic manipulado: entidades m\u00e9dicas desaconselham o uso; saiba o motivo"},"content":{"rendered":"<p> <script async src=\"https:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js?client=ca-pub-8864793242727901\"\r\n     crossorigin=\"anonymous\"><\/script><br \/>\n<\/p>\n<div id=\"taboola-read-more\" style=\"display:block; width:100%\">\n<p>Entidades m\u00e9dicas brasileiras e norte-americanas desaconselham o uso das vers\u00f5es manipuladas dos medicamentos semaglutida e tirzepatida. A semaglutida \u00e9 vendida pela farmac\u00eautica dinamarquesa Novo Nordisk com os nomes comerciais Ozempic e Wegovy. J\u00e1 a tirzepatida \u00e9 fabricada pela norte-americana Eli Lilly como Mounjaro.\n<\/p>\n<p>Os f\u00e1rmacos s\u00e3o usados para tratar diabetes tipo 2, reduzir riscos cardiovasculares e auxiliar no controle de peso. Segundo a ADA (Associa\u00e7\u00e3o Americana de Diabetes), as vers\u00f5es manipuladas podem resultar em produtos com concentra\u00e7\u00f5es imprecisas ou impurezas, al\u00e9m de n\u00e3o oferecerem a garantia da origem e qualidade dos insumos, o que poderia comprometer a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do tratamento.<\/p>\n<p>A semaglutida tem como princ\u00edpio ativo subst\u00e2ncias agonistas do horm\u00f4nio GLP-1, j\u00e1 a tirzepatida \u00e9 um agonista duplo e estimula tamb\u00e9m um horm\u00f4nio chamado GIP. Como resultado, elas diminuem o apetite e a resposta \u00e0 a\u00e7\u00e3o da insulina. Os impactos no controle do diabetes e na perda de peso s\u00e3o positivos, o que levou \u00e0 populariza\u00e7\u00e3o e ao aumento da demanda por esses medicamentos, cujos valores ultrapassam os R$ 1.000 e podem chegar a R$ 3.000 por m\u00eas.\n<\/p>\n<p>Por enquanto, s\u00f3 a semaglutida est\u00e1 dispon\u00edvel para compra nas farm\u00e1cias brasileiras. A alta procura pela medica\u00e7\u00e3o fez os estoques do produto acabarem em v\u00e1rios estabelecimentos em 2024. A tirzepatida foi aprovada pela Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) em setembro de 2023, mas o medicamento ainda n\u00e3o est\u00e1 dispon\u00edvel para comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil.\n<\/p>\n<p>O coordenador do Departamento de Obesidade e S\u00edndrome Metab\u00f3lica da SBD (Sociedade Brasileira de Diabetes), Marcio Mancini, declarou que a entidade n\u00e3o indica o uso de semaglutida manipulada em nenhuma situa\u00e7\u00e3o. Ele disse que em situa\u00e7\u00f5es de falta de abastecimento, \u00e9 recomendado a troca por outra medica\u00e7\u00e3o aprovada pela Anvisa, como a liraglutida.\n<\/p>\n<p>De acordo com Mancini, a semaglutida manipulada n\u00e3o \u00e9 id\u00eantica \u00e0 semaglutida aprovada pela ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos, a FDA (Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos, em portugu\u00eas), e pela Anvisa. O medicamento liberado pelas ag\u00eancias regulat\u00f3rias \u00e9 feito a partir de uma mol\u00e9cula biol\u00f3gica. J\u00e1 os manipulados s\u00e3o sint\u00e9ticos e cont\u00eam compostos em forma de sais (como acetato de semaglutida ou semaglutida s\u00f3dica) ou outras subst\u00e2ncias na formula\u00e7\u00e3o, caso das vitaminas B12 e B6.\n<\/p>\n<p>\u201cO impacto dessas modifica\u00e7\u00f5es na farmacocin\u00e9tica, farmacodin\u00e2mica, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a \u00e9 desconhecido. Compostos manipulados n\u00e3o s\u00e3o sujeitos a testes de bioequival\u00eancia como exigido para os rem\u00e9dios\u201d, declarou o especialista da SBD.\n<\/p>\n<p>A Sbem (Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia) e a Abeso (Associa\u00e7\u00e3o Brasileira para o Estudo da Obesidade e da S\u00edndrome Metab\u00f3lica) tamb\u00e9m se posicionam contra o uso de vers\u00f5es manipuladas. \u201cN\u00e3o indicamos em nenhuma situa\u00e7\u00e3o. Ozempic e Mounrajo s\u00e3o medicamentos biol\u00f3gicos e o que tem sido manipulado \u00e9 um produto sint\u00e9tico que ainda n\u00e3o est\u00e1 aprovado pela Anvisa e, portanto, n\u00e3o sabemos a qualidade, a seguran\u00e7a, nem a efic\u00e1cia\u201d, disse a endocrinologista Cintia Cercato, integrante do Departamento de Obesidade da Sbem e presidente do conselho deliberativo da Abeso.\n<\/p>\n<p><strong>Como funcionam as farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o?<\/strong>\n<\/p>\n<p>Segundo a Anvisa, a manipula\u00e7\u00e3o de medicamentos \u00e9 permitida pela legisla\u00e7\u00e3o brasileira, desde que esteja de acordo com a resolu\u00e7\u00e3o 67 de 2007. A norma estabelece que as farm\u00e1cias magistrais \u201cpodem transformar especialidade farmac\u00eautica, em car\u00e1ter excepcional, quando houver indisponibilidade da mat\u00e9ria-prima no mercado e aus\u00eancia da especialidade na dose e concentra\u00e7\u00e3o e\/ou forma farmac\u00eautica compat\u00edveis com as condi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas do paciente, de forma a adequ\u00e1-la \u00e0 prescri\u00e7\u00e3o\u201d.\n<\/p>\n<p>Ou seja, as farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o funcionam de maneira diferente de uma ind\u00fastria farmac\u00eautica convencional. Elas n\u00e3o podem produzir medicamentos em larga escala. S\u00f3 podem manipular medicamentos em dosagens diferentes da medica\u00e7\u00e3o dispon\u00edvel nas farm\u00e1cias e t\u00eam como objetivo atender as necessidades individualizadas do paciente. Inclusive, toda manipula\u00e7\u00e3o de medicamentos necessita da prescri\u00e7\u00e3o de um m\u00e9dico.\n<\/p>\n<p>\u201cH\u00e1 medicamentos registrados na Anvisa e dispon\u00edveis no mercado nacional com os princ\u00edpios ativos semaglutida [princ\u00edpio ativo do Ozempic\/ Wegovy] e tirzepatida [princ\u00edpio ativo do Mounjaro], o que n\u00e3o justifica a manipula\u00e7\u00e3o por farm\u00e1cia nas mesmas doses, concentra\u00e7\u00e3o ou forma farmac\u00eautica aprovadas. Ainda n\u00e3o h\u00e1 avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa quanto \u00e0 aplica\u00e7\u00e3o dos respectivos ativos por meio de outra forma farmac\u00eautica que n\u00e3o a registrada [caneta injet\u00e1vel]\u201d, afirmou a Anvisa.\n<\/p>\n<p>A ag\u00eancia sanit\u00e1ria disse que a importa\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de IFAs (insumos farmac\u00eauticos ativos) sint\u00e9ticos n\u00e3o est\u00e3o autorizadas, \u201cpois sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia ainda n\u00e3o foram avaliadas.\u201d\n<\/p>\n<p><strong>O que dizem as farmac\u00eauticas<\/strong>\n<\/p>\n<p>Em nota, a Novo Nordisk declarou que \u201co princ\u00edpio ativo semaglutida n\u00e3o foi desenvolvido, em nenhum lugar do mundo, para uso em formato injet\u00e1vel em frascos, em c\u00e1psulas orais, pellets absorv\u00edveis, fitas ou chip. A Novo Nordisk desconhece a origem das mat\u00e9rias-primas e a forma de fabrica\u00e7\u00e3o desses produtos. Ademais, a companhia \u00e9 detentora da patente do princ\u00edpio ativo semaglutida, de forma exclusiva, at\u00e9 pelo menos o ano de 2026. Assim, n\u00e3o fornecemos ou autorizamos o fornecimento de semaglutida a nenhuma farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o ou outra fabricante\u201d.\n<\/p>\n<p>A Eli Lilly disse estar preocupada com a prolifera\u00e7\u00e3o de vendas on-line e postagens nas m\u00eddias sociais envolvendo vers\u00f5es falsificadas da tirzepatida que podem colocar em risco a sa\u00fade dos pacientes: \u201cA tirzepatida da Lilly \u00e9 a \u00fanica aprovada pelas autoridades de sa\u00fade, a farmac\u00eautica \u00e9 a \u00fanica fornecedora legal da mol\u00e9cula e n\u00e3o fornece qualquer ingrediente ou princ\u00edpio ativo para farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o ou qualquer outra empresa. No momento, a tirzepatida n\u00e3o est\u00e1 sendo comercializada pela Lilly no Brasil e ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o para a chegada do produto no mercado nacional\u201d.\n<\/p>\n<p>Fonte: Poder360              <\/p>\n<\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/diariodobrasilnoticias.com.br\/noticia\/ozempic-manipulado-entidades-medicas-desaconselham-o-uso-saiba-o-motivo-67cdb0cc3dcfb\">Source link <\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Entidades m\u00e9dicas brasileiras e norte-americanas desaconselham o uso das vers\u00f5es manipuladas dos medicamentos semaglutida e tirzepatida. 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