{"id":21430,"date":"2024-08-10T13:09:00","date_gmt":"2024-08-10T13:09:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tvbrazilusa.com\/2024\/08\/10\/fda-aprova-primeiro-spray-nasal-para-tratar-reacoes-alergicas-perigosas-2\/"},"modified":"2024-08-10T13:15:07","modified_gmt":"2024-08-10T13:15:07","slug":"fda-aprova-primeiro-spray-nasal-para-tratar-reacoes-alergicas-perigosas-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvbrazilusa.com\/pt\/2024\/08\/10\/fda-aprova-primeiro-spray-nasal-para-tratar-reacoes-alergicas-perigosas-2\/","title":{"rendered":"FDA aprova primeiro spray nasal para tratar rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas perigosas"},"content":{"rendered":"<p> <script async src=\"https:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js?client=ca-pub-8864793242727901\"\r\n     crossorigin=\"anonymous\"><\/script><br \/>\n<\/p>\n<div id=\"\">\n<header class=\"m-article-header m-article-header--standard\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span id=\"article-header-primary-term\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"a-term a-term--primary\" href=\"https:\/\/www.boston.com\/tag\/health\/\"><\/p>\n<p>\t\t\t\t\t\t\t\tSa\u00fade\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a><br \/>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/span><\/p>\n<h2 class=\"m-article-header__sub-headline\">\u201cH\u00e1 uma necessidade m\u00e9dica real n\u00e3o atendida para uma grande parcela da popula\u00e7\u00e3o.\u201d<\/h2>\n<figure class=\"a-photo m-article-header__photo\"><figcaption class=\"a-photo__caption\">\n<p>\tEsta imagem fornecida pela ARS Pharmaceuticals na sexta-feira, 9 de agosto de 2024, mostra o spray nasal Neffy da empresa para tratar rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas graves. (ARS Pharmaceuticals via AP)<em> <\/em>\t<\/figcaption><\/figure>\n<div class=\"m-article-header__meta\">\n<div class=\"m-article-header__byline\">\n<p class=\"m-article-header__author\">\n<p>\t\t\t\t\t\t\t\tPor JONEL ALECCIA, Associated Press\t\t\t\t\t\t\t<\/p>\n<p>\t\t\t\t\t\t    \t\t\t\t\t\t\t<time class=\"m-article-header__date\"><\/p>\n<p>        \t\t\t\t\t\t\t10 de agosto de 2024 | 9h09    \t\t\t\t\t\t\t<\/time><\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/header>\n<p>N\u00d3S <a href=\"https:\/\/www.boston.com\/tag\/health\/\">sa\u00fade<\/a> autoridades aprovaram na sexta-feira um spray nasal para tratar rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas graves, a primeira alternativa sem agulha para inje\u00e7\u00f5es como EpiPen.<\/p>\n<p>A Food and Drug Administration disse que aprovou o spray da farmac\u00eautica ARS Pharmaceuticals Inc. como um tratamento de emerg\u00eancia para adultos e crian\u00e7as mais velhas que apresentam rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas fatais, conhecidas como anafilaxia.<\/p>\n<p>A anafilaxia ocorre quando o sistema imunol\u00f3gico do corpo desenvolve uma rea\u00e7\u00e3o repentina e inesperada a uma subst\u00e2ncia estranha, como alimentos, picadas de insetos ou medicamentos. Os sintomas comuns incluem urtic\u00e1ria, incha\u00e7o, coceira, v\u00f4mito e dificuldade para respirar.<\/p>\n<p>O dispositivo, comercializado como Neffy, pode mudar o tratamento para os 33 milh\u00f5es a 45 milh\u00f5es de americanos com alergias graves a alimentos e outros gatilhos. A anafilaxia envia mais de 30.000 pessoas para salas de emerg\u00eancia e resulta em mais de 2.000 hospitaliza\u00e7\u00f5es e mais de 230 mortes nos EUA a cada ano.<\/p>\n<p>Das 6 milh\u00f5es de receitas prescritas para autoinjetores a cada ano, mais de 40% nunca s\u00e3o atendidas, disse o Dr. Thomas Casale, alergista da Universidade do Sul da Fl\u00f3rida. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/advisory-committees\/advisory-committee-calendar\/may-11-2023-pulmonary-allergy-drugs-advisory-committee-meeting-announcement-05112023\">disse a um painel consultivo da FDA<\/a> ano passado. Mesmo quando est\u00e3o dispon\u00edveis para cuidadores, muitos autoinjetores s\u00e3o usados \u200b\u200bincorretamente, ele disse.<\/p>\n<p>\u201cH\u00e1 uma necessidade m\u00e9dica real n\u00e3o atendida para uma grande parcela da popula\u00e7\u00e3o\u201d, disse ele.<\/p>\n<p>Neffy \u00e9 destinado a pessoas que pesam pelo menos 66 libras. \u00c9 administrado em uma dose \u00fanica pulverizada em uma narina. Uma segunda dose pode ser administrada se os sintomas da pessoa n\u00e3o melhorarem.<\/p>\n<p>O novo tratamento pode mudar a vida de pessoas com alergias alimentares graves, disse a Dra. Kelly Cleary, pediatra e diretora da Food Allergy Research &#038; Education, um grupo de defesa sem fins lucrativos.<\/p>\n<p>\u201cEu vi o olhar de preocupa\u00e7\u00e3o ou medo\u201d, disse Cleary, cujo filho de 11 anos tem m\u00faltiplas alergias alimentares. \u201cEu me preocupo com o que acontece se algu\u00e9m hesita.\u201d<\/p>\n<p>Exigir uma inje\u00e7\u00e3o em uma emerg\u00eancia \u00e9 t\u00e3o assustador para algumas crian\u00e7as quanto a rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica em si. Alguns pais tiveram que conter as crian\u00e7as que se debateram para injet\u00e1-las, \u00e0s vezes causando cortes que exigem pontos. Cerca de 3.500 cuidadores por ano se machucam quando acidentalmente se injetam nas m\u00e3os, disse a ARS.<\/p>\n<p>Priscilla Hernandez, de Pasadena, Calif\u00f3rnia, disse que seu filho de 12 anos, Zacky, que \u00e9 al\u00e9rgico a gergelim, amendoim, nozes, abacate e outros alimentos, ficou traumatizado quando teve uma rea\u00e7\u00e3o na escola h\u00e1 cerca de seis anos e uma enfermeira o tratou com um autoinjetor.<\/p>\n<p>\u201cTer que tomar uma inje\u00e7\u00e3o cria um n\u00edvel totalmente diferente de ansiedade\u201d, disse ela.<\/p>\n<p>Ela disse: &#8220;Estamos nas nuvens&#8221; com a aprova\u00e7\u00e3o do spray pelo FDA, que Zacky come\u00e7ar\u00e1 a comercializar quando estiver dispon\u00edvel.<\/p>\n<p>Comercializada pela primeira vez em 1901, a epinefrina \u00e9 anterior \u00e0 pr\u00f3pria FDA. Produtos como o autoinjetor EpiPen, aprovado em 1987, foram autorizados com base em dados de qu\u00edmica e fabrica\u00e7\u00e3o e n\u00e3o eram obrigados a comprovar seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n<p>Ensaios cl\u00ednicos de pessoas que sofrem rea\u00e7\u00f5es potencialmente mortais s\u00e3o dif\u00edceis por raz\u00f5es \u00e9ticas e pragm\u00e1ticas. Em vez disso, autoridades da ARS compararam o efeito do spray nasal em marcadores biol\u00f3gicos aos tratamentos existentes com epinefrina.<\/p>\n<p>Os resultados mostraram que Neffy funcionou t\u00e3o bem quanto a epinefrina injetada para aumentar a frequ\u00eancia card\u00edaca e a press\u00e3o arterial, o que combate rea\u00e7\u00f5es graves. A droga \u00e9 combinada com um agente patenteado que permite que seja facilmente absorvida pelas membranas nasais.<\/p>\n<p>Outros dispositivos de epinefrina sem agulha est\u00e3o sendo desenvolvidos para tratar rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas. No pipeline est\u00e3o sprays nasais da Bryn Pharma, da Carolina do Norte, e da Nausus Pharma, de Israel; um autoinjetor sem agulha da Crossject da Fran\u00e7a; e um filme de epinefrina que \u00e9 administrado sob a l\u00edngua da Aquestive Therapeutics, de Nova Jersey.<\/p>\n<p>O Neffy foi projetado para ser f\u00e1cil de transportar e usar, especialmente para crian\u00e7as, disse Richard Lowenthal, presidente e diretor executivo da ARS, sediada em San Diego.<\/p>\n<p>\u201cN\u00e3o queremos medo. N\u00e3o h\u00e1 agulha, n\u00e3o h\u00e1 dor com este produto\u201d, ele disse. \u201c\u00c9 basicamente como borrifar soro fisiol\u00f3gico no seu nariz.\u201d<\/p>\n<p>O Neffy vir\u00e1 em embalagens de dois e deve custar quase o mesmo que um pacote de dois autoinjetores, cerca de US$ 300 a US$ 700. Lowenthal disse que esperava que as seguradoras cobrissem o custo para os pacientes por um valor baixo de coparticipa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p><em>O Departamento de Sa\u00fade e Ci\u00eancia da Associated Press recebe suporte do Grupo de M\u00eddia Educacional e Cient\u00edfica do Howard Hughes Medical Institute. A AP \u00e9 a \u00fanica respons\u00e1vel por todo o conte\u00fado.<\/em><\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><script>\n\t\tvar consent=\"grant\";\n\t\t\/* The above code is parsing the JSON data from the local storage and storing it in a variable. *\/\n\t\t\t\t\tconst onetrustStorageConsent = JSON.parse(localStorage.getItem( 'consent_one_trust_bdc' ) );\n\t\t\tif ( ( onetrustStorageConsent !== null ) ) {\n\t\t\t\t\/* Checking to see if the user has consented to the use of cookies.\n\t\t\t\t* If they have not, it is deleting the cookie.\n\t\t\t\t* This will comment for now, until further notice.\n\t\t\t\t*\/\n\t\t\t\t\/\/if ( onetrustStorageConsent.C0002 === false ) {\n\t\t\t\t\/\/\tdocument.cookie=\"_fbp=;expires=Thu, 01 Jan 2010 00:00:00 UTC; path=\/; domain=.boston.com\";\n\t\t\t\t\/\/}\n\t\t\t\t\/* Checking if the user has given consent for the cookie C0002.\n\t\t\t\t* If the user has given consent, the variable consent will be set to 'grant'.\n\t\t\t\t* If the user has not given consent,the variable consent will be set to 'revoke'.\n\t\t\t\t* Documentation https:\/\/developers.facebook.com\/docs\/meta-pixel\/implementation\/gdpr\n\t\t\t\t*\/\n\t\t\t\tif ( onetrustStorageConsent.C0002 !== true ) {\n\t\t\t\t\tconsent=\"revoke\";\n\t\t\t\t}\n\t\t\t}\n\t\t\t\t!function(f,b,e,v,n,t,s)\n\t\t{if(f.fbq)return;n=f.fbq=function(){n.callMethod?\n\t\tn.callMethod.apply(n,arguments):n.queue.push(arguments)};\n\t\tif(!f._fbq)f._fbq=n;n.push=n;n.loaded=!0;n.version='2.0';\n\t\tn.queue=[];t=b.createElement(e);t.async=!0;\n\t\tt.src=v;s=b.getElementsByTagName(e)[0];\n\t\ts.parentNode.insertBefore(t,s)}(window, document,'script',\n\t\t'https:\/\/connect.facebook.net\/en_US\/fbevents.js');\n\t\tfbq('consent', consent);\n\t\tfbq('init', '989222871864976');\n\t\tfbq('track', 'PageView');\n\t<\/script><script type=\"module\">\n\t\tvar consent=\"grant\";\n\t\t\/* The above code is parsing the JSON data from the local storage and storing it in a variable. *\/\n\t\t\tconst onetrustStorageConsent = JSON.parse(localStorage.getItem( 'consent_one_trust_bdc' ) );\n\t\t\t\/* Checking to see if the user has consented to the use of cookies.\n\t\t\t* If they have not, it is deleting the cookie.\n\t\t\t* This will comment for now, until further notice.\n\t\t\t*\/\n\t\t\t\/\/if ( onetrustStorageConsent.C0002 === false ) {\n\t\t\t\/\/\tdocument.cookie=\"_fbp=;expires=Thu, 01 Jan 2010 00:00:00 UTC; path=\/; domain=.boston.com\";\n\t\t\t\/\/}\n\t\t\t\/* Checking if the user has given consent for the cookie C0002.\n\t\t\t* If the user has given consent, the variable consent will be set to 'grant'.\n\t\t\t* If the user has not given consent,the variable consent will be set to 'revoke'.\n\t\t\t* Documentation https:\/\/developers.facebook.com\/docs\/meta-pixel\/implementation\/gdpr\n\t\t\t*\/\n\t\t\tif ( ( onetrustStorageConsent !== null ) && (onetrustStorageConsent.C0002 !== true ) ) {\n\t\t\t\tconsent=\"revoke\";\n\t\t\t}\n\t\t\t\t!function(f,b,e,v,n,t,s){if(f.fbq)return;n=f.fbq=function()\n\t\t{n.callMethod? 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