{"id":80656,"date":"2024-12-22T00:16:18","date_gmt":"2024-12-22T00:16:18","guid":{"rendered":"https:\/\/tvbrazilusa.com\/2024\/12\/22\/fda-aprova-medicamento-para-perda-de-peso-zepbound-para-apneia-obstrutiva-do-sono-wsvn-7news-noticias-de-miami-clima-esportes-fort-lauderdale\/"},"modified":"2024-12-22T00:17:55","modified_gmt":"2024-12-22T00:17:55","slug":"fda-aprova-medicamento-para-perda-de-peso-zepbound-para-apneia-obstrutiva-do-sono-wsvn-7news-noticias-de-miami-clima-esportes-fort-lauderdale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvbrazilusa.com\/pt\/2024\/12\/22\/fda-aprova-medicamento-para-perda-de-peso-zepbound-para-apneia-obstrutiva-do-sono-wsvn-7news-noticias-de-miami-clima-esportes-fort-lauderdale\/","title":{"rendered":"FDA aprova medicamento para perda de peso Zepbound para apneia obstrutiva do sono &#8211; WSVN 7News | Not\u00edcias de Miami, clima, esportes | Fort Lauderdale"},"content":{"rendered":"<p> <script async src=\"https:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js?client=ca-pub-8864793242727901\"\r\n     crossorigin=\"anonymous\"><\/script><br \/>\n<\/p>\n<div itemprop=\"articleBody\">\n<p><strong>(CNN) &#8211; <\/strong>A Food and Drug Administration dos EUA aprovou na sexta-feira o primeiro medicamento prescrito para apneia obstrutiva do sono: o medicamento para perda de peso Zepbound.<\/p>\n<p>O medicamento, parte da classe conhecida como agonistas do receptor GLP-1, que tamb\u00e9m inclui o Ozempic, foi autorizado para tratar formas moderadas a graves da doen\u00e7a do sono em pessoas com obesidade. Deve ser usado com uma dieta hipocal\u00f3rica e aumento da atividade f\u00edsica, disse a farmac\u00eautica Eli Lilly em um comunicado. <a href=\"https:\/\/investor.lilly.com\/news-releases\/news-release-details\/fda-approves-zepboundr-tirzepatide-first-and-only-prescription\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">comunicado de imprensa<\/a>.<\/p>\n<p>\u201cEste \u00e9 um grande passo em frente para pacientes com apneia obstrutiva do sono\u201d, disse a Dra. Sally Seymour, diretora da Divis\u00e3o de Pneumologia, Alergia e Cuidados Cr\u00edticos da FDA, na FDA. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-first-medication-obstructive-sleep-apnea\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">an\u00fancio<\/a>.<\/p>\n<p>Apneia obstrutiva do sono, ou AOS, <a href=\"https:\/\/aasm.org\/cdc-awards-grant-american-academy-of-sleep-medicine-osa\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">afeta<\/a> cerca de 30 milh\u00f5es de pessoas nos EUA e est\u00e1 intimamente associada \u00e0 obesidade, <a href=\"https:\/\/aasm.org\/wp-content\/uploads\/2022\/07\/ProviderFS-Obesity-and-Obstructive-Sleep-Apnea.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">de acordo com<\/a> \u00e0 Academia Americana de Medicina do Sono, que observa que a perda de peso pode reduzir sua gravidade. \u00c9 caracterizada por interrup\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias durante o sono causadas pelo bloqueio do fluxo de ar e <a href=\"https:\/\/odphp.health.gov\/healthypeople\/objectives-and-data\/browse-objectives\/sleep\/increase-proportion-adults-sleep-apnea-symptoms-who-get-evaluated-health-care-provider-sh-02\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">aumenta<\/a> o risco de problemas card\u00edacos e cerebrais.<\/p>\n<p>\u201cMuitos casos de AOS n\u00e3o s\u00e3o diagnosticados e tratados, deixando milh\u00f5es em risco de graves consequ\u00eancias para a sa\u00fade\u201d, disse Patrik Jonsson, presidente da Lilly Cardiometabolic Health, no comunicado da empresa. <a href=\"https:\/\/www.nhlbi.nih.gov\/health\/sleep-apnea\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Sintomas<\/a> incluem ronco ou respira\u00e7\u00e3o ofegante durante o sono e sonol\u00eancia excessiva durante o dia.<\/p>\n<p>Jonsson observou que os ensaios cl\u00ednicos da Lilly mostraram que quase metade dos participantes \u201cobservaram tais melhorias que j\u00e1 n\u00e3o apresentavam sintomas associados \u00e0 AOS\u201d.<\/p>\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 a segunda indica\u00e7\u00e3o do Zepbound, que foi <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-medication-chronic-weight-management\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">aprovado<\/a> para perda de peso para pessoas com obesidade, ou com sobrepeso e algum problema de sa\u00fade relacionado ao peso, em novembro de 2023.<\/p>\n<p>Embora a nova luz verde da FDA n\u00e3o expanda o n\u00famero de pessoas que podem ser eleg\u00edveis para o medicamento, uma vez que a aprova\u00e7\u00e3o da apneia do sono \u00e9 especificamente para pessoas com obesidade, poder\u00e1 levar \u00e0 cobertura de seguro para aqueles com a doen\u00e7a no Medicare, o que n\u00e3o n\u00e3o cobre medicamentos apenas para perda de peso.<\/p>\n<p>Sem cobertura de seguro, Zepbound <a href=\"https:\/\/pricinginfo.lilly.com\/zepbound\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">custos<\/a> US$ 1.060 por m\u00eas, mas a Lilly oferece descontos, cupons e uma vers\u00e3o mais barata que vem em um frasco que os pacientes usam uma seringa para injetar em vez de uma caneta autoinjetora. Ainda assim, os custos podem chegar a centenas de d\u00f3lares por m\u00eas, fora do bolso.<\/p>\n<p>A administra\u00e7\u00e3o Biden prop\u00f4s em novembro alterar a pol\u00edtica de cobertura do Medicare para medicamentos contra a obesidade, mas atualmente, os benefici\u00e1rios do Medicare podem obter <a href=\"https:\/\/www.kff.org\/policy-watch\/proposed-coverage-of-anti-obesity-drugs-in-medicare-and-medicaid-would-expand-access-to-millions-of-people-with-obesity\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">cobertura<\/a> para medicamentos para perda de peso apenas quando usados \u200b\u200bpara outra indica\u00e7\u00e3o, como redu\u00e7\u00e3o de riscos card\u00edacos.<\/p>\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o da FDA para a apneia do sono baseia-se em dois estudos patrocinados pela empresa <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/pdf\/10.1056\/NEJMoa2404881\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">testes<\/a> abrangendo cerca de 470 participantes, um dos quais os pacientes estavam sendo tratados com m\u00e1quinas de press\u00e3o a\u00e9rea positiva cont\u00ednua, ou CPAP, um <a href=\"https:\/\/www.ama-assn.org\/delivering-care\/public-health\/what-doctors-wish-patients-knew-about-sleep-apnea\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">esteio<\/a> de tratamento que ajuda a manter as vias a\u00e9reas abertas.<\/p>\n<p>O tratamento com Zepbound, cujo nome gen\u00e9rico \u00e9 tirzepatida, levou a melhorias em ambos os grupos de pacientes, segundo <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/pdf\/10.1056\/NEJMoa2404881\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">resultados<\/a> publicado em junho no New England Journal of Medicine.<\/p>\n<p>O principal objetivo dos ensaios foi a melhoria de uma m\u00e9trica conhecida como \u00edndice de apneia-hipopneia, ou IAH, o n\u00famero de interrup\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias durante uma hora de sono. Em ambos os estudos, o IAH m\u00e9dio inicial foi de cerca de 50 eventos por hora, e os pacientes apresentaram um \u00edndice de massa corporal m\u00e9dio, ou IMC, de cerca de 39; obesidade \u00e9 <a href=\"https:\/\/www.nhlbi.nih.gov\/health\/overweight-and-obesity\/symptoms\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">caracterizado<\/a> como um IMC de 30 ou mais.<\/p>\n<p>No ensaio em que os pacientes n\u00e3o usavam m\u00e1quinas de CPAP, aqueles que usaram Zepbound tiveram cerca de 25 eventos respirat\u00f3rios de IAH a menos por hora, em m\u00e9dia, ap\u00f3s um ano de tratamento, em compara\u00e7\u00e3o com uma redu\u00e7\u00e3o de cerca de cinco para aqueles que receberam placebo. No ensaio em que os pacientes usaram m\u00e1quinas CPAP, aqueles que usaram Zepbound tiveram cerca de 29 eventos a menos por hora, em compara\u00e7\u00e3o com cerca de seis para aqueles que receberam placebo.<\/p>\n<p>Os participantes que tomaram Zepbound tamb\u00e9m perderam quantidades significativas de peso: cerca de 18% do seu peso corporal, em m\u00e9dia, no primeiro ensaio e cerca de 20% no segundo, em compara\u00e7\u00e3o com 1,6% e 2,3%, respectivamente, para aqueles que tomaram placebo. Isso equivale a 45 a 50 libras de perda de peso, em m\u00e9dia, ao longo de um ano, disse Lilly.<\/p>\n<p>Os pacientes que tomaram o medicamento tamb\u00e9m observaram redu\u00e7\u00f5es na press\u00e3o arterial e na inflama\u00e7\u00e3o, \u201cimportantes fatores de risco para complica\u00e7\u00f5es cardiovasculares da apneia obstrutiva do sono com obesidade\u201d, escreveram os pesquisadores no New England Journal of Medicine.<\/p>\n<p>Os efeitos secund\u00e1rios mais comuns foram eventos gastrointestinais, que eram tipicamente ligeiros a moderados, disseram os investigadores, e ocorreram mais durante o per\u00edodo em que os pacientes estavam apenas a iniciar o medicamento ou a aumentar a sua dose.<\/p>\n<p><em>The-CNN-Wire\u2122 e \u00a9 2024 Cable News Network, Inc., uma empresa da Time Warner. Todos os direitos reservados.<\/em><\/p>\n<div class=\"wp-block-newsletter\">\n\t<strong class=\"wp-block-newsletter__title\">Cadastre-se em nosso boletim informativo para receber as \u00faltimas not\u00edcias diretamente em sua caixa de entrada<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/wsvn.com\/news\/us-world\/fda-approves-weight-loss-drug-zepbound-for-obstructive-sleep-apnea\/\">Source link <\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(CNN) &#8211; A Food and Drug Administration dos EUA aprovou na sexta-feira o primeiro medicamento prescrito para apneia obstrutiva do sono: o medicamento para perda de peso Zepbound. 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