FLORIDA-O governo Trump está considerando limitar a aprovação para os boosters Covid-19 a idosos e outros em alto risco, aguardando mais dados-deixando alguns floridianos que desejam uma vacina se perguntando se eles serão capazes de conseguir um neste outono.
A nova estrutura da FDA, Publicado terça -feira no New England Journal of Medicine Pelo Dr. Vinay Prasad e Martin A. Makary, estabelece novos padrões para fotos de Covid atualizadas. Os médicos dizem que a agência continuará usando uma abordagem simplificada para disponibilizá-los para adultos com 65 anos ou mais, além de crianças e adultos mais jovens com pelo menos um problema de saúde de alto risco.
No entanto, a nova estrutura exorta as empresas a conduzirem grandes e longos estudos antes que as vacinas aprimoradas possam ser aprovadas para pessoas mais saudáveis. A política federal anterior recomendou um tiro anual da Covid para todos os americanos com 6 meses ou mais.
Na Flórida, a taxa de vacina CoVID-19 entre adultos até março de 2025 é de 8,4 %, uma queda de quase 1 % em relação ao ano anterior.
Prasad descreveu a nova abordagem como um “compromisso razoável” que permitirá que as vacinas em grupos de alto risco continuem enquanto geram novos dados sobre se ainda beneficiam pessoas mais saudáveis.
“Para muitos americanos, simplesmente não sabemos a resposta se deveriam ou não estar ou não no sétimo ou oitavo ou nono ou décimo booster Covid-19”, disse Prasad, que ingressou na FDA no início deste mês. Anteriormente, ele passou mais de uma década na academia, freqüentemente criticando o manuseio do FDA de aprovações de drogas e vacinas.
Não está claro o que as próximas mudanças significam para as pessoas que ainda podem querer um tiro covid-19 no outono, mas não se encaixam claramente em uma das categorias.
Os dados provisórios dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças mostram que mais de 47.000 americanos morreram de causas relacionadas à Covidado no ano passado. Na Flórida, 247 mortes atribuídas ao CoVID-19 foram relatadas nos últimos três meses.
A nova abordagem da FDA é o culminar de uma série de etapas recentes sob o secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. examinando o uso de tiros covid e levantando perguntas sobre a disponibilidade mais ampla de vacinas. Foi lançado dois dias antes da primeira reunião dos especialistas em vacinas externos da FDA sob Trump.
Na semana passada, o FDA concedeu a aprovação total da vacina covid-19 de Novavax, mas com grandes restrições sobre quem pode obtê-la-e a orientação de terça-feira reflete essas restrições. A aprovação ocorreu depois que os indicados a Trump anularam os planos anteriores dos cientistas da FDA de aprovar o tiro sem restrições.
Pfizer e Moderna, fabricantes dos tiros covid mais usados, cada um disse que continuariam trabalhando com a agência.
O principal grupo de pediatria do país disse que a abordagem da FDA limitará as opções para os pais e seus filhos.
“O farmacêutico vai determinar se você está em um grupo de alto risco?” perguntou o Dr. Paul Offit, especialista em vacinas no Hospital Infantil da Filadélfia. “A única coisa que pode vir disso tornará as vacinas menos seguráveis e menos disponíveis.”
“Se a vacina não estivesse mais disponível ou coberta pelo seguro, ele tirará a escolha de famílias que desejam proteger seus filhos do Covid-19, especialmente entre as famílias que já enfrentam barreiras aos cuidados”, disse Sean O’Leary, da Academia Americana de Pediatria.
