FLÓRIDA – Todos os moradores da Flórida que usam creme dental Tom’s of Maine e notaram um sabor ou cheiro estranho no produto não estão sozinhos, de acordo com a Food & Drug Administration dos EUA, que recentemente detalhou como bactérias foram encontradas em alguns dos produtos da empresa e mofo preto. foi descoberto em uma instalação.
A agência este mês emitiu uma carta de advertência à Tom’s of Maine Inc. sobre suas “violações significativas” dos regulamentos de fabricação de produtos farmacêuticos e discutiu uma inspeção em maio das instalações em Sanford, Maine.
Pseudomonas aeruginosa, um tipo de bactéria que pode causar infecções no sangue e nos pulmões, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, foi encontrada de junho de 2021 a outubro de 2022 em amostras de água que foi usada para fazer a pasta de hortelã limpa Simply White da Tom, a carta afirmava. A água também foi utilizada no enxágue final na limpeza dos equipamentos.
Coco-bacilos Gram-negativos Paracoccus yeei, que está associado a diversas infecções, segundo o Hartmann Science Center, estava em um lote do Wicked Cool! Pasta de dente anticárie, dizia a carta.
Ralstonia insidiosa, uma bactéria transmitida pela água, de acordo com o Journal of Medical Microbiology, foi encontrada repetidamente em pontos de uso de água nas instalações, afirma a carta.
“Uma substância preta semelhante a mofo” foi descoberta dentro de trinta centímetros de um equipamento que entrou em contato com os produtos, segundo a carta, que afirmava que a substância estava na base de um carretel de mangueira e atrás de um tanque de armazenamento de água.
A empresa recebeu cerca de 400 reclamações relacionadas ao odor, cor e sabor da pasta de dente, inclusive em relação a produtos infantis, mas as reclamações não foram investigadas, afirma a carta.
“Sempre testamos os produtos acabados antes de saírem do nosso controle e continuamos totalmente confiantes na segurança e na qualidade da pasta de dente que fabricamos”, disse Tom’s of Maine, de acordo com o News Center Maine. “Além disso, contratamos especialistas em água para avaliar nossos sistemas em Sanford, implementamos salvaguardas adicionais para garantir a conformidade com os padrões da FDA e nossos testes de água não mostram problemas.”
Na carta da administração federal, datada de 5 de novembro, a agência instruiu a empresa a fornecer múltiplas avaliações de risco, reservar resultados de testes de amostras de todos os lotes não vencidos e um plano de remediação do sistema de água, entre outras coisas. A administração solicitou uma resposta por escrito da Tom’s of Maine no prazo de 15 dias úteis.
