(CNN) — O novo poder do Medicare para negociar preços de medicamentos levará a uma economia estimada de US$ 6 bilhões para o governo federal e uma redução de US$ 1,5 bilhão em custos diretos para idosos quando os preços mais baixos entrarem em vigor em 2026, anunciou o governo Biden na quinta-feira.
O programa de negociação, que foi autorizado pelo Inflation Reduction Act de 2022, tem sido um ponto central de discussão dos esforços da Casa Branca para reduzir o custo de vida dos americanos, incluindo medicamentos prescritos, depois que a inflação disparou durante o mandato do presidente Joe Biden. Espera-se que a vice-presidente Kamala Harris continue fazendo campanha para reduzir os preços dos medicamentos na preparação para a eleição de novembro.
“É um alívio para os milhões de idosos que tomam esses medicamentos para tratar de tudo, desde insuficiência cardíaca, coágulos sanguíneos, diabetes, artrite, doença de Crohn e muito mais — e é um alívio para os contribuintes americanos”, disse Biden em um comunicado.
Biden e Harris alardearam os resultados do programa em Maryland na tarde de quinta-feira, em sua primeira aparição conjunta desde que Biden anunciou que não concorreria à reeleição e Harris o substituiu como candidato democrata.
Muitos americanos — incluindo idosos, um bloco de votação importante — não sabem sobre as principais disposições da lei que visam reduzir os custos dos medicamentos para os inscritos no Medicare. Apenas 48% dos eleitores com 65 anos ou mais sabem que o Medicare tem o poder de negociar o preço de alguns medicamentos prescritos, de acordo com uma pesquisa da KFF divulgada em maio.
O Medicare conseguiu economias entre 38% e 79% dos preços de tabela de 2023 de 10 medicamentos sujeitos a negociações, de acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos. No entanto, esses números não levam em conta os descontos e abatimentos que os fabricantes de medicamentos já fornecem aos planos da Parte D, que é o chamado preço líquido.
A economia de US$ 6 bilhões para o Medicare representa uma redução de 22% no gasto líquido total com medicamentos, o que leva em conta os descontos e abatimentos. As autoridades não podem fornecer detalhes sobre os cortes de custos líquidos para cada medicamento, pois são informações competitivas, embora vários especialistas da indústria tenham estimado o tamanho das concessões de preço que os fabricantes de medicamentos normalmente fornecem.
A rodada inicial de negociações com os fabricantes de medicamentos — que vêm tentando, sem sucesso até agora, anular o programa em um tribunal federal — se concentrou nos medicamentos mais usados e mais caros tomados pelos inscritos no Medicare.
Estes são os 10 medicamentos e os descontos sobre o preço de tabela de 2023 obtidos por meio de negociações, de acordo com o HHS:
- Janúvia: 79%
- Fiasp/NovoLog: 76%
- Farxiga: 68%
- Enbrel: 67%
- Jardiância: 66%
- Estelar: 66%
- Xarelto: 62%
- Eliquis: 56%
- Entresto: 53%
- Imbruvica: 38%
A estimativa de economia de US$ 6 bilhões é baseada no custo do Medicare para esses medicamentos em 2023, disse Chiquita Brooks-LaSure, administradora dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid, aos repórteres.
O Congressional Budget Office estimou que o programa de negociação economizará US$ 100 bilhões ao Medicare ao longo de uma década.
O desconto geral que o Medicare garantiu nesta primeira rodada foi maior do que alguns especialistas do setor esperavam.
“Os resultados foram um pouco mais agressivos/impressionantes, dependendo do ponto de vista, do que eu esperava”, disse Spencer Perlman, diretor de pesquisa em saúde da Veda Partners, uma empresa de consultoria de políticas para investidores institucionais.
Muitos dos inscritos no Medicare que tomam os medicamentos sujeitos à negociação verão economias no balcão da farmácia, embora isso dependa da cobertura de medicamentos do Medicare Parte D, disse Perlman. Para muitos, os custos dos medicamentos são tipicamente baseados nos preços de tabela dos medicamentos – antes dos descontos e abatimentos para os planos da Parte D – e esses preços serão menores devido ao programa.
Quase 9 milhões de pacientes tomaram pelo menos um dos medicamentos em negociação em 2023 e gastaram US$ 3,9 bilhões do próprio bolso, de acordo com o HHS. A agência deu um exemplo hipotético de um inscrito no Medicare tomando Stelara, que trata várias doenças autoimunes, que é responsável por um pagamento de cosseguro de 25%. O idoso pode estar no gancho por US$ 3.400 por um suprimento de 30 dias hoje, mas pagaria US$ 1.100 depois que o preço negociado entrar em vigor. (A economia real dependerá do plano de medicamentos de uma pessoa.)
No entanto, o benefício para os inscritos será atenuado por outra disposição do Inflation Reduction Act – um teto anual de US$ 2.000 em custos diretos em planos da Parte D, que entra em vigor em janeiro. Isso limitará a exposição dos pacientes a altas despesas com medicamentos.
Os fabricantes de medicamentos lutam contra a lei
A poderosa indústria farmacêutica, que há muito luta contra a autorização para que o Medicare negocie preços e não está habituada a perder no Capitólio, tem sido tentando parar o processo de negociação, entrando com vários processos em tribunais federais nos EUA alegando que o programa é inconstitucional de várias maneiras. Vários disseram que foram essencialmente forçados a participar ou enfrentar penalidades pesadas ou retirada dos mercados Medicare e Medicaid.
Mas na semana passada, um juiz do tribunal distrital federal em Ohio rejeitou uma das contestações, marcando a sétima derrota na batalha legal dos fabricantes de medicamentos e seus aliados.
Embora os fabricantes de medicamentos tenham dito repetidamente que as negociações de preços prejudicarão seus negócios e reduzirão a inovação, vários indicaram em recentes teleconferências de resultados que o impacto será mais moderado.
“Agora que vimos o preço final, estamos cada vez mais confiantes em nossa capacidade de navegar pelo impacto do IRA na Eliquis”, disse Chris Boerner, CEO da Bristol Myers Squibb, acrescentando “Quero continuar a enfatizar que nos opomos firmemente à fixação de preços pelo governo sob o IRA”.
“Embora a curto prazo isto possa ser administrável no nosso primeiro conjunto de medicamentos, a longo prazo esta política não é realmente boa para a inovação [or] “bom para os pacientes nos Estados Unidos”, disse Vasant Narasimhan, CEO da Novartis, que fabrica o medicamento para insuficiência cardíaca Entresto.
Os outros fabricantes com medicamentos nas negociações iniciais incluem Merck, a divisão Janssen da Johnson & Johnson, Novo Nordisk e AstraZeneca, entre outros.
Os fabricantes de medicamentos estão mais preocupados com as futuras rodadas de negociações, que envolverão um número maior de medicamentos, alguns dos quais podem não ter descontos elevados, disseram especialistas.
“É muito mais do tipo 'Agora abrimos a caixa de Pandora das negociações de preços' e 'Isso vai se espalhar para os mercados comerciais?', o que todo mundo acha que vai acontecer”, disse Geoffrey Joyce, diretor de política de saúde do USC Schaeffer Center for Health Policy & Economics, observando que as economias alcançadas pelo Medicare são “não triviais, mas não mudam o jogo”.
O principal grupo de lobby da indústria alertou que o programa de negociação – que chamou de “fixação de preços pelo governo” – prejudicará a pesquisa de novos medicamentos.
“O IRA também altera fundamentalmente os incentivos para o desenvolvimento de medicamentos”, disse Steve Ubl, CEO da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, conhecida como PhRMA, em uma declaração, observando que as empresas já estão mudando seus programas de pesquisa. “O desenvolvimento de medicamentos é um processo longo e complexo, e as implicações negativas dessas mudanças não serão totalmente percebidas nas próximas décadas.”
O processo de negociação
O CMS considerou múltiplos fatores ao desenvolver sua oferta inicial, incluindo os benefícios clínicos dos medicamentos e o preço das alternativas, entre outros. A agência também realizou sessões de escuta para que pacientes e outros pudessem fornecer informações sobre os medicamentos selecionados.
O secretário de Saúde e Serviços Humanos, Xavier Becerra, disse aos repórteres que houve “muitas idas e vindas” durante as negociações.
“Eles tiveram a oportunidade de apresentar seus próprios preços propostos e fazer contrapropostas durante toda a negociação”, ele disse. “Após idas e vindas substanciais, ou nós aceitamos uma oferta ou uma empresa aceitou nossa oferta.”
Após essa rodada inicial, o Medicare pode negociar preços de outros 15 medicamentos para 2027 e novamente para 2028. O número sobe para 20 medicamentos por ano a partir de 2029.
Nos dois primeiros anos de negociações, apenas os medicamentos da Parte D que são comprados em farmácias serão incluídos. O Medicare adicionará medicamentos da Parte B, que são administrados por médicos, à mistura para 2028.
O CMS anunciará os nomes dos medicamentos na próxima rodada até 1º de fevereiro. Os preços negociados entrarão em vigor em 2027.
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